L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé jeudi suspendre l'activité de l'Institut Georges Lopez (IGL), spécialisé dans la préservation des organes pour la transplantation, en raison de manquements graves dans la fabrication des médicaments.
Le gardien du médicament "suspend l'autorisation d'ouverture" de l'établissement et "demande le rappel" des quatre lots de Celsior fabriqués depuis mars 2024, une solution pour la conservation d'organes abdominaux et thoraciques, selon un communiqué.
Une inspection conduite en décembre 2024 sur le site de fabrication d'IGL a conclu à "des manquements graves aux bonnes pratiques de fabrication", notamment dans l'espace de production du médicament Celsior, précise l'ANSM.
"Cette situation entraîne un risque élevé de contamination microbiologique du produit", complète l'agence.
Créé en 2003 dans la région lynonnaise, l'IGL a obtenu le statut officiel d'établissement pharmaceutique en 2015.
Le nombre de greffes d'organe réalisées en France a légèrement dépassé en 2024 celui d'avant-Covid, selon l'Agence de la biomédecine.